Cependant, cette situation ne se produit pas en Espagne. C’est ce que soulignent Servimedia, à l’occasion du Mois de sensibilisation au cancer du sang, certaines des associations espagnoles qui s’occupent des droits des patients atteints de cancers hématologiques, en particulier dans les sous-types les plus rares, avec des taux de survie plus faibles et où les traitements sont plus perturbateurs, comme CAR- T, un traitement hautement personnalisé par lequel les cellules du système immunitaire sont modifiées pour attaquer un type spécifique de tumeur s’avérerait être la clé pour guérir la maladie dans une grande proportion de cas ; ou du moins sa rémission.

« Si nous voulons être un pays innovant, la première chose que nous devons faire est bien sûr d’approuver rapidement les médicaments qui sauvent la vie des personnes atteintes de certains types de cancer. Dans ce cas, l’efficacité de la thérapie CAR-T dans les tumeurs hématologiques a été pleinement démontrée. Ils sont déjà utilisés en première intention dans de nombreux pays européens où ils sont autorisés. Et cela se produit parce que la réalité est qu’ils survivent dans 78 % des cas », explique à Servimedia Marta Cardona, directrice de la Fondation Cris Contra El Cancer. « Parfois, pour accéder à des traitements innovants, il faut d’abord recourir aux traitements conventionnels. Mais maintenant, ils se rendent compte qu’il s’agit en fait d’un traitement qui guérit plus vite plus il est administré au patient tôt. Cela peut même représenter une économie sur les traitements antérieurs qu’un patient doit suivre, même s’il sait que cela ne guérira certainement pas son type de cancer », ajoute-t-il.

Begoña Barragán et Marcos Martínez, président et directeur de l’Association espagnole des patients atteints de myélome, lymphome et leucémie (AEAL), conviennent également que les principaux problèmes d’accès aux innovations pour les patients atteints de cancer hématologique en Espagne sont dus au système. Approbation et financement des traitements dans notre pays. « Dans de nombreux cas, il y a des retards dans l’approbation de nouveaux traitements de plus de 600 jours par rapport à la date à laquelle l’approbation de l’EMA intervient. De plus, certains médicaments sont approuvés avec des restrictions sur les indications pour lesquelles ils sont approuvés par l’EMA. » De plus, il arrive que pour certains médicaments, bien que leur disponibilité dans notre pays soit approuvée, leur financement ne l’est pas. de sorte que la majorité des patients qui en ont besoin se voient refuser l’accès à ces médicaments car très peu de personnes disposent des ressources financières nécessaires.  » « Ils ne sont pas en mesure de les payer », soulignent-ils.

« La question de l’approbation du financement des traitements en Espagne est compliquée et beaucoup ne sont pas approuvés malgré les recommandations. Il n’y a aucune transparence dans cette affaire. Les associations de patients ne sont pas informées des raisons », explique Adela Francia, présidente de l’Association pour la guérison du lymphome folliculaire (ACLIF), un sous-type pour lequel il n’existe toujours pas de remède. Bien que la thérapie CAR-T soit approuvée en Europe depuis 2022, son financement n’a pas encore eu lieu en Espagne, « nous n’avons donc pas accès à cette thérapie avec des résultats positifs dans 80% des cas ». Et il ajoute : « C’est  » C’est frustrant de savoir qu’il existe un traitement qui fonctionne, qui est accessible dans la plupart des pays européens, mais que nous n’y avons pas accès. » « Si votre vie en dépend, on ne le comprendra pas. »

Les sociétés affirment que certains pays voisins approuvent ces médicaments plus rapidement que d’autres, comme c’est le cas de l’Allemagne, et soulignent qu’il s’agit en grande partie d’un problème bureaucratique, l’Espagne prenant presque trois fois plus de temps que la plupart des pays de l’UE pour approuver un médicament oncologique. C’est pour cette raison que certaines de ces fondations ont déjà lancé des campagnes de collecte de signatures. « Nous sommes des patients qui se rassemblent du mieux qu’ils peuvent pour qu’ils nous écoutent. Par exemple, CRIS Cancer compte déjà près de 30 000 signatures et l’ACLIF près de 1 000, mais le ministère devrait accélérer les démarches lorsqu’il s’agit de vie ou de mort », estime Adela Francia.

De son côté, Marta Cardona souligne qu’« il est très difficile d’imaginer que des patients français ou allemands, en dehors de l’Espagne, aient accès à un traitement qui leur sauve la vie dans les pays voisins, et que ce soit le cas ici en raison de problèmes bureaucratiques ». et des retards : « Après les approbations, nous attendons depuis plus d’un an un financement qui n’est pas arrivé ».

RETARDS

Les patients atteints de cancer, y compris ceux qui souffrent le plus souvent d’un type de lymphome, de leucémie ou de myélome – avec une incidence annuelle en Espagne d’environ 10 000, 6 000 et 3 000 cas respectivement, selon le Réseau espagnol d’enregistrement du cancer (Redecan) – n’ont pas assez temps, pour gérer des approbations longues qui impliquent des obstacles bureaucratiques. « Beaucoup de thérapies qui mettent beaucoup de temps à être approuvées sont indiquées pour des patients qui n’ont pas d’autre alternative thérapeutique, et s’ils n’arrivent pas à temps, ils sont condamnés à mort », explique l’association AEAL, qui ajoute :  » Si l’on analyse la situation, il semble que nos décideurs détournent le regard et qu’il est urgent de modifier le système d’approbation et de financement des médicaments dans notre pays. Il y a un problème que nous devons tous résoudre et nous ne pouvons pas continuer à permettre que les retards et les restrictions aient un impact sur la qualité et la durée de vie des patients.

Même si la recherche a progressé à un rythme sans précédent ces dernières années et qu’aujourd’hui environ 60 % des patients ont un bon pronostic, la réalité est que les traitements ne parviennent pas à tous les patients, conduisant dans certains cas à une condamnation à mort. Bien que l’année 2018 ait été un avant et un après avec l’arrivée du CAR-T en Europe et le lancement du Plan National pour l’Approche des Thérapies Avancées, son déploiement complet n’a pas encore eu lieu, ce qui rend les Espagnols en ce qui concerne l’accès à la file d’attente à ces traitements. « Mon opinion honnête est qu’il y a un manque de volonté politique. Les patients atteints de lymphome se sentent souvent exclus de l’agenda, en particulier les patients atteints d’un lymphome folliculaire », souligne l’ACLIF.

Les associations sont d’accord sur de nombreux aspects, comme la nécessité de trouver une formule de traitement des patients afin d’éviter que des patients ne meurent en Espagne à cause de retards d’approbation ou de limitations de financement, et elles considèrent cela comme une priorité absolue. « Les personnes à l’origine de ces approbations devraient le faire le plus rapidement possible. « Nous parlons de traitements qui sauvent des vies », conclut Cris Contra el Cancer.